“一带一路” 让中国生物医疗产品走向世界

      “一带一路” 让中国生物医疗产品走向世界                                                          

                                           甘肃省兰州市国信公证处 李婵

2013年9月和10月，中国国家主席习近平先后提出共建“丝绸之路经济带”和“21世纪海上丝绸之路”(以下简称“一带一路”)倡议，得到国际社会的高度关注和有关国家的积极响应。在“一带一路”中，兰州最大的优势应该是区位优势，即处在“丝绸之路经济带”的中联点，东中部省区把兰州往往看作跨越西部民族省区的头一镇，而西部民族省区更愿把兰州看成进内地第一站，所以兰州交融了东西两部的地域风格，而且又是欧亚大陆桥的必经之地。

中国生物兰州生物制品研究所有限责任公司（以下简称兰州生物所）始建于1934年，是我国历史最悠久的生物制品研究所之一。隶属国务院国资委主管的中国医药集团有限公司下属的中国生物技术股份有限公司。 公司主要从事疫苗、毒素、抗毒素、诊断试剂等生物制品的生产、研发和经营，是国家生物制品行业的骨干企业；甘肃省乃至西北地区唯一一家大型生物高技术企业。

兰州、香港，相隔近2000公里，却同是“一带一路”重要节点城市。也许正是这种奇妙的缘分，20年前，在爱国港商袁木荣的带领下，因为香港钜荣国际企业有限公司的参与，让地处中国西部的兰州生物制品研究所生产的A型肉毒素（国内商品名“衡力”，出口商品名“BTXA”）逐渐走向世界。要销售到海外必须到相应的国家和地区注册，取得资格才能拿到“准入钥匙”，为打开国际市场，打基础的各项工作首先是准备一系列认证文件，取得外国政府的认可和登记注册，这就必须办理涉外公证。涉外公证是我国的公证机关为适应当事人(个人和法人)在国(境)外的需要， 对其发生在国内的法律行为和具有法律意义的文书或事实， 而向国(境)外出具的文书，这种公证具有域外的法律效力。兰州生物所在办理国外或境外注册销售事宜时，应当地要求，需要对提供的相关材料进行公证。

为帮助“BTXA”走出去，甘肃省兰州市国信公证处多次优质高效的为兰州生物所办理了药品GMP证书、药品说明书等多项公证。尤其是兰州生物所在香港注册手续马上到期需要尽快展期时候，为保证贸易的连续性，时间紧迫，公证处从受理到翻译到制作公证书的各个部门齐心合力共同努力，将公证法规定十五个工作日出具的公证书仅用了两个小时就制作完成交给兰州生物所，及时保证了兰州生物所续展手续的办理实效，减少了贸易的损失，兰州生物所对此表示由衷的感谢。

公证处持续稳定的给这个产品在其他国家和地区注册及销售的过程提供帮助。如今，在公证处的帮助下，该“BTXA”已经在印度、韩国、墨西哥等全球34个国家和地区注册和销售， “一带一路”沿线国家占据绝大部分。至今，公证处每年为兰州生物所办理的公证件数在上千件左右，除了“BTXA”还包含其他产品的公证。目前，兰州生物所医疗产品每年还将持续稳定的增加出口量及出口国。公证处仍将持续提供助力，使得中国生物医疗产品成为“走出去”的“一带一路”很好的实践。

2018年11月13日